ÜlevaadeSuunistes on esitatud teave ja lingid teemade kohta, mis on olulised meditsiiniseadmeid käsitleva määruse rakendamiseks. Suunised ...Teavitatud asutusedTeavitatud asutus on ELi liikmesriigi (või erilepingu alusel teise riigi) määratud organisatsioon, kes hindab teatavate toodete vastavust...Seadme kordumatu identifitseerimistunnus (UDI)Seadme kordumatu identifitseerimistunnus (UDI) on meditsiiniseadme kordumatu numbriline või tähtnumbriline kood. See võimaldab konkreetsete turul…TaastöötlemineHealth institutions reprocessing single-use devicesManufacturers MDManufacturers of devices without an intended medical purposeHealthcare professionals and health institutionsNational rules on reprocessing of single-use devicesHarmoneeritud standardidMeditsiiniseadmeid käsitlevate määruste kohaselt töötavad harmoneeritud Euroopa standardid välja Euroopa Standardikomitee ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomitee kui Euroopa standardiorganisatsioonid. Combined studies Interface between the Regulations on clinical trials of medicinal products, medical devices and in vitro diagnostics Latest updatesNews announcement9. november 2023Updated document - Notified Bodies Survey on certifications and applications (MDR/IVDR) (Survey results with data status 30 June 2023)News announcement12. oktoober 2023Updated version - Information on the applications for designation as a notified body (short overview)News announcement25. juuli 2023Updated document - Notified Bodies Survey on certifications and applications (MDR/IVDR) (Survey results with data status 31 March 2023)News announcement6. juuli 2023New publication of Harmonised standards under the medical devices RegulationsVaadake kõiki MD Topics of Interest - HighlightsThe UDI Helpdesk is live. It helps the economic operators in the implementation of the requirements introduced by the new UDI system.Getting ready for the new medical devices regulations – Factsheets on the main areas of the medical devices sector activitiesCommission Notice on notified bodies’ audits performed during Covid-19 exceptional circumstancesGeneral publications12. juuli 2020Commission guidelines on Union-wide derogations for medical devicesGeneral publications26. juuni 2020List of COVID-19 essential Medical Devices (MDs and IVDs) DocumentsPublications
ÜlevaadeSuunistes on esitatud teave ja lingid teemade kohta, mis on olulised meditsiiniseadmeid käsitleva määruse rakendamiseks. Suunised ...
Teavitatud asutusedTeavitatud asutus on ELi liikmesriigi (või erilepingu alusel teise riigi) määratud organisatsioon, kes hindab teatavate toodete vastavust...
Seadme kordumatu identifitseerimistunnus (UDI)Seadme kordumatu identifitseerimistunnus (UDI) on meditsiiniseadme kordumatu numbriline või tähtnumbriline kood. See võimaldab konkreetsete turul…
TaastöötlemineHealth institutions reprocessing single-use devicesManufacturers MDManufacturers of devices without an intended medical purposeHealthcare professionals and health institutionsNational rules on reprocessing of single-use devices
Harmoneeritud standardidMeditsiiniseadmeid käsitlevate määruste kohaselt töötavad harmoneeritud Euroopa standardid välja Euroopa Standardikomitee ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomitee kui Euroopa standardiorganisatsioonid.
Combined studies Interface between the Regulations on clinical trials of medicinal products, medical devices and in vitro diagnostics
News announcement9. november 2023Updated document - Notified Bodies Survey on certifications and applications (MDR/IVDR) (Survey results with data status 30 June 2023)
News announcement12. oktoober 2023Updated version - Information on the applications for designation as a notified body (short overview)
News announcement25. juuli 2023Updated document - Notified Bodies Survey on certifications and applications (MDR/IVDR) (Survey results with data status 31 March 2023)
News announcement6. juuli 2023New publication of Harmonised standards under the medical devices Regulations
The UDI Helpdesk is live. It helps the economic operators in the implementation of the requirements introduced by the new UDI system.
Getting ready for the new medical devices regulations – Factsheets on the main areas of the medical devices sector activities
General publications12. juuli 2020Commission guidelines on Union-wide derogations for medical devices
