Din it-tema tiġbor informazzjoni u links dwar kwistjonijiet li huma rilevanti għall-implimentazzjoni tar-Regolament dwar Apparati Mediċi (MDR). Għalhekk, in-...
Korp notifikat hu organizzazzjoni maħtura minn Stat Membru tal-UE (jew minn pajjiżi oħrajn skont ftehimiet speċifiċi) biex jivvaluta l-konformità ta’...
L-istandards Ewropej armonizzati skont ir-Regolamenti dwar l-apparati mediċi huma żviluppati mis-CEN u s-CENELEC bħala organizzazzjonijiet Ewropej tal-istandardizzazzjoni,
