Ħarsa ġenerali

Din it-tema tiġbor informazzjoni u links dwar kwistjonijiet li huma rilevanti għall-implimentazzjoni tar-Regolament dwar Apparati Mediċi (MDR). Għalhekk, in-...

Korpi Notifikati

Korp notifikat hu organizzazzjoni maħtura minn Stat Membru tal-UE (jew minn pajjiżi oħrajn skont ftehimiet speċifiċi) biex jivvaluta l-konformità ta’...

Identifikatur Uniku tal-Apparati - UDI

L-identifikazzjoni unika tal-apparat (UDI) hija kodiċi numeriku jew alfanumeriku uniku relatat ma’ apparat mediku. Hi tippermetti identifikazzjoni…

Riproċessar

• Health institutions reprocessing single-use devices
• National rules on reprocessing of single-use devices

Standards armonizzati

L-istandards Ewropej armonizzati skont ir-Regolamenti dwar l-apparati mediċi huma żviluppati mis-CEN u s-CENELEC bħala organizzazzjonijiet Ewropej tal-istandardizzazzjoni,