Preskoči na glavno vsebino
Public Health

Bilten Zdravje-EU, št. 238: V žarišču

Uvodnik te številke je pripravil Generalni direktorat Evropske komisije za notranji trg, industrijo, podjetništvo ter mala in srednja podjetja (GD GROW). GD GROW upravlja zbirko podatkov o kozmetičnih sestavinah in portal za obveščanje o kozmetičnih izdelkih ter po potrebi pooblašča Znanstveni odbor za varstvo potrošnikov za pripravo ocene tveganja glede kozmetičnih sestavin.

Znanstveni odbor za varstvo potrošnikov ima ključno vlogo pri delu Komisije o endokrinih motilcih

Uredba o kozmetičnih izdelkih (Uredba (ES) št. 1223/2009) določa sistem omejitev in prepovedi uporabe nekaterih snovi v kozmetičnih izdelkih na podlagi znanstvene ocene tveganja Znanstvenega odbora za varstvo potrošnikov (ZOVP).

Znanstveni pomisleki v zvezi z lastnostmi endokrinih motilcev snovi, ki se uporabljajo v kozmetičnih izdelkih, kot tudi v zvezi z drugimi snovmi, ki lahko škodijo zdravju ljudi, se obravnavajo v oceni tveganja ZOVP. Endokrini motilci so kemijske snovi, ki lahko spremenijo delovanje endokrinega (hormonskega) sistema ter negativno vplivajo na zdravje ljudi ali živali.

Ugotavlja se, ali so endokrine/hormonske dejavnosti povezane s kritičnimi končnimi točkami za oceno varnosti teh snovi za potrošnike, po potrebi tudi za ranljive skupine, kot so otroci.

7. novembra 2018 je Komisija sprejela pregled Uredbe (ES) št. 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih glede snovi z lastnostmi endokrinih motilcev. Poročilo je preučilo, kako uredba o kozmetičnih izdelkih obravnava snovi, ki se štejejo za možne endokrine motilce, in sicer, ali je bila njihova uporaba na podlagi varnostne ocene ZOVP prepovedana ali omejena za posamezni primer. Poročilo na splošno ugotavlja, da uredba o kozmetičnih izdelkih zagotavlja ustrezna orodja za uporabo kozmetičnih snovi, ki predstavljajo morebitno tveganje za zdravje ljudi.

Komisija se je tudi zavezala, da bo do konca marca 2019 za oceno tveganja pripravila prednostni seznam morebitnih endokrinih motilcev, ki niso zajeti s prepovedjo v uredbi o kozmetičnih izdelkih. Zamisel za prednostni seznam je rezultat presejalne študije, ki je bila v podporo oceni učinka izvedena na področju fitofarmacevtskih sredstev in biocidov. Presejalna študija je 6 snovi (benzofenon-3, kojična kislina, 4-metilbenziliden kafra, propilparaben, triklozan in rezorcinol) v kozmetičnih izdelkih opredelila kot snovi z morebitnimi lastnostmi endokrinih motilcev, ki niso zajete v obstoječi prepovedi ali prepovedi v pripravi.

Komisija je decembra 2018 za delovno skupino o kozmetičnih izdelkih pripravila prvi seznam. Člani delovne skupine so bili povabljeni, da podajo svoje mnenje o seznamu in predložijo druge snovi kot morebitne endokrine motilce ter svoj predlog utemeljijo.

Po prejemu njihovih predlogov je bil pripravljen končni seznam 28 snovi, razdeljenih v dve skupini. V skupino A je prednostno razvrščenih 14 snovi, ki so v postopku ocenjevanja v skladu z uredbo REACH glede endokrinih motilcev ali pa so znanstveni dokazi v zvezi z njimi že potrdili pomisleke glede endokrinih motilcev. V skupini B je 14 snovi, za katere bodisi še ni znanstvenih dokazov bodisi pa ti kažejo na okoljske pomisleke glede endokrinih motilcev in ne zadevajo zdravja ljudi. Skupina B tudi vsebuje snovi, ki jih je pred kratkim ZOVP ocenil za varne in/ali snovi, ki so bile pred kratkim v skladu z uredbo CLP razvrščene kot rakotvorne, mutagene ali strupene za razmnoževanje in za katere veljajo ustrezni ukrepi za oceno/upravljanje tveganja za prepoved/omejitev njihove uporabe v kozmetičnih izdelkih.

Objavljen je prvi razpis za zbiranje podatkov v zvezi s 14 snovmi v skupini A (glej spodaj). Po prejemu zadostnih podatkov bo Komisija ZOVP pooblastila, da čim prej ovrednoti te snovi. Po potrebi bo Komisija ustrezno ukrepala, da prepove ali omeji uporabo različnih snovi v kozmetičnih izdelkih.

Načrtujejo se dodatni razpisi za zbiranje podatkov za 14 snovi v skupini B.

Več informacij:

Razpis za zbiranje podatkov o sestavinah z možnimi lastnostmi endokrinih motilcev, ki se uporabljajo v kozmetičnih izdelkih, je odprt do 15. oktobra 2019

Za pripravo zahtevkov za znanstvena mnenja Znanstvenemu odboru za varstvo potrošnikov je Generalni direktorat za notranji trg, industrijo, podjetništvo ter mala in srednja podjetja (GD GROW) objavil razpis za zbiranje podatkov, ki je odprt za vse zainteresirane strani, vključno z akademskimi in drugimi raziskovalnimi inštituti, organi držav EU, izdelovalci kozmetičnih izdelkov, izdelovalci zadevnih snovi in združenji potrošnikov.

Razpis zajema relevantne znanstvene informacije, vključno s podatki v zvezi z vsemi fizikalno-kemijskimi lastnostmi, toksikokinetiki in toksikološkimi končnimi točkami, oceno izpostavljenosti prek potrošniških proizvodov in/ali navedbo predlaganih varnih mejnih vrednosti koncentracij za naslednje sestavine: benzofenon-3, kojična kislina, 4-metilbenziliden kafra, propilparaben, triclozan, rezorcinol, oktokrilen, triklokarban, butiliran hidroksitoluen, benzofenon, homosalat, benzil salicilat, genistein and daidzein v okviru Uredbe (ES) 1223/2009.

Več informacij:

S svojim mnenjem o ukrepih, ki jih EU sprejema na področju endokrinih motilcev, lahko sodelujete do 10. julija 2019

Zaradi preverjanja koherentnosti pravnega okvira EU je Komisija začela medsektorsko preverjanje ustreznosti okvira za endokrine motilce, da bi ocenila, ali zakonodaja EU o kemikalijah dosega cilj varovanja zdravja ljudi in okolja ob čim večjem zmanjševanju splošne izpostavljenosti endokrinim motilcem. V preverjanju ustreznosti lahko sodelujejo deležniki, od javnih organov do industrije in nevladnih organizacij ter splošne javnosti, tako da podajo svoja mnenja o časovnici do 10. julija 2019.

S preverjanjem ustreznosti bodo ocenili trenutne razmere v EU in jih primerjali z razmerami leta 1999, ko je bila objavljena prva strategija Skupnosti o endokrinih motilcih. Od takrat je bil dosežen pomemben napredek pri razumevanju in urejanju endokrinih motilcev. Danes je EU med vodilnimi na svetu na področju obravnave teh kemikalij.

Pozneje letos bo Komisija organizirala javno posvetovanje, ki bo 12 tednov v 23 jezikih EU na voljo na osrednji spletni strani Komisije, namenjeni posvetovanjem, „Povejte svoje mnenje“. Odgovoriti bo mogoče v katerem koli od 24 uradnih jezikov EU. Letni forum o endokrinih motilcih bo predvidoma potekal oktobra. Mnenje bo predvidoma sprejeto sredi leta 2020.

Več informacij: