Un certain nombre de documents d’orientation ont été approuvés par le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux, afin d’aider les parties prenantes à mettre en œuvre les règlements relatifs aux dispositifs médicaux.
Un grand nombre d’entre eux sont communs à tous les dispositifs médicaux, y compris les dispositifs de diagnostic in vitro, tandis que certains sont spécifiques à ces derniers. Les investigations et évaluations cliniques font l’objet d'une rubrique spécifique.