De Coördinatiegroep voor medische hulpmiddelen heeft een aantal richtsnoeren goedgekeurd om belanghebbenden te helpen bij de uitvoering van de verordeningen inzake medische hulpmiddelen.
Veel van die richtsnoeren zijn gemeenschappelijk voor alle medische hulpmiddelen, waaronder in-vitrodiagnostiek, en sommige zijn specifiek voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek. Er is een speciaal onderdeel over klinisch onderzoek en evaluatie beschikbaar.