Съществуват редица документи с насоки, одобрени от Координационната група по медицинските изделия за подпомагане на заинтересованите страни при прилагането на регламентите за медицинските изделия.
Много от тях са общи за всички медицински изделия, включително инвитро диагностиката, а някои от тях са специфични за инвитро диагностиката. На разположение е специален раздел за клиничните изпитвания и оценка.