Koordinačná skupina pre zdravotnícke pomôcky schválila niekoľko usmerňujúcich dokumentov na pomoc zainteresovaným stranám pri vykonávaní nariadení o zdravotníckych pomôckach.
Veľká časť týchto usmernení sa vzťahuje na všetky zdravotnícke pomôcky vrátane diagnostických pomôcok in vitro a niektoré sa vzťahujú len na diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Klinické skúšanie a klinické hodnotenie majú vyhradenú samostatnú časť.