Existem vários documentos de orientação, aprovados pelo Grupo de Coordenação dos Dispositivos Médicos, destinados a ajudar as partes interessadas na aplicação dos regulamentos relativos aos dispositivos médicos.
Muitos deles são comuns a todos os dispositivos médicos, incluindo os de diagnóstico in vitro, outros são específicos dos DIV. Está ainda disponível uma secção sobre investigação e avaliação clínicas.