Grupa Koordynacyjna ds. Wyrobów Medycznych zatwierdziła szereg wytycznych, które mają pomóc zainteresowanym stronom we wdrażaniu rozporządzeń w sprawie wyrobów medycznych.
Spora część tych wytycznych dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, w tym do diagnostyki in vitro, a niektóre dotyczą wyłącznie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. Badaniom klinicznym i ocenie klinicznej poświęcono osobną sekcję.