Dispositivos médicos — investigações clínicas e estudos de desempenho

Os Estados-Membros, com o apoio da Comissão Europeia, anunciam o lançamento de um projeto-piloto de avaliação coordenada das investigações clínicas e dos estudos de desempenho transversal a vários Estados-Membros.

Existem vários documentos de orientação, aprovados pelo Grupo de Coordenação dos Dispositivos Médicos, destinados a ajudar as partes interessadas na aplicação dos regulamentos relativos aos dispositivos médicos, incluindo o Regulamento (UE) 2017/746.