Nye regler vedrørende medicinsk udstyrs sikkerhed | Infografik: "De nye forordninger" (forordningen om in vitro-diagnostik og forordningen om medicinsk udstyr) (udarbejdet på alle EU-sprog og arabisk, kinesisk, japansk og russisk) |
Overgangsperioder (forordningen om medicinsk udstyr) Overgangsperioder (forordningen om in vitro-diagnostik) (illustration kommer snart) | Kompetente myndigheder i lande uden for EU/EØS |
Indkøb af medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik | Sundhedsfagligt personale og sundhedsinstitutioner |
Fabrikanter af medicinsk udstyr + trin for trin-vejledning | Fabrikanter af udstyr til in vitro-diagnostik + trin for trin-vejledning |
Autoriserede repræsentanter, importører og distributører | Producenter af udstyr, der ikke er bestemt til medicinske formål |
Er din software medicinsk udstyr? | Unik udstyrsidentifikationskode (UDI) |
Europæisk nomenklatur for medicinsk udstyr (EMDN) – Spørgsmål og svar | |