Na katerem področju ste dejavni?Nova pravila za zagotavljanje varnosti medicinskih pripomočkovInfografika: „Novi uredbi“ (uredba o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih in uredba o medicinskih pripomočkih) (na voljo v vseh jezikih EU in arabščini, kitajščini, japonščini, ruščini)Prehodna obdobja uredbe o medicinskih pripomočkihPrehodna obdobja uredbe o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkihPristojni organi v državah, ki niso članice EU/EGPNaročanje medicinskih pripomočkov in in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkovZdravstveni delavci in zdravstvene ustanoveProizvajalci medicinskih pripomočkov+ Vodnik po korakihProizvajalci in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov+ Vodnik po korakihPooblaščeni predstavniki, uvozniki in distributerjiProizvajalci pripomočkov brez predvidenega medicinskega namenaAi je vaša programska oprema opredeljena kot medicinski pripomoček?Edinstveni identifikator pripomočka (UDI)Evropska nomenklatura o medicinskih pripomočkih – EMDN (Pogosta vprašanja)
News announcement18. maj 2026New Implementing Regulation sets out uniform requirements for conformity assessment and notified bodiesPredviden čas branja: 1 min
News announcement5. maj 2026Implementing Regulation (EU) 2026/977 – uniform requirements for conformity assessment and notified bodies (Annex VII)Predviden čas branja: 1 min
News announcement18. marec 2026Recording available - Commissioner Várhelyi to open high-level event on medical devicesPredviden čas branja: 1 min
News announcement13. marec 2026Commissioner Várhelyi to open high-level event on medical devicesPredviden čas branja: 1 min
