Op welk gebied bent u actief?Brochure over de nieuwe regels voor de veiligheid van medische hulpmiddelenInfografieken; Nieuwe verordeningen (verordening medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en verordening medische hulpmiddelen) (beschikbaar in alle EU-talen, alsook het Arabisch, Chinees, Japans, en Russisch.Overgangsperioden voor verordening medische hulpmiddelenOvergangsperioden voor verordening medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (binnenkort visual)Bevoegde autoriteiten in landen buiten de EU/EERAanbesteding van medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiekZorgverleners en zorginstellingenFabrikanten van medische hulpmiddelen + stapsgewijze handleidingFabrikanten van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek + stapsgewijze handleidingGemachtigden, importeurs en distributeursFabrikanten van hulpmiddelen zonder beoogd medisch doelIs uw software een medisch hulpmiddel?Unieke hulpmiddelenidentificatie (UDI)Europese nomenclatuur voor medische hulpmiddelen — V&A
News announcement18 december 2024Factsheet for healthcare professionals and health institutionsLeestijd: 1 min
News announcement2 december 2024MDCG 2024-15 - Guidance on the publication of the clinical investigation reports and their summaries in the absence of EUDAMED (November 2024)Leestijd: 1 min
News announcement26 november 2024MDCG 2024-14 - Guidance on the implementation of the Master UDI-DI solution for contact lenses (November 2024)Leestijd: 1 min
News announcement21 november 2024Gradual roll out of EUDAMED - Q&As on practical aspects related to the implementation of Regulation (EU) 2024/1860 (November 2024)Leestijd: 1 min