Brochure over de nieuwe regels voor de veiligheid van medische hulpmiddelen | Infografieken; Nieuwe verordeningen (verordening medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en verordening medische hulpmiddelen) (beschikbaar in alle EU-talen, alsook het Arabisch, Chinees, Japans, en Russisch. |
Overgangsperioden voor verordening medische hulpmiddelen Overgangsperioden voor verordening medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (binnenkort visual) | Bevoegde autoriteiten in landen buiten de EU/EER |
Aanbesteding van medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek | Zorgverleners en zorginstellingen |
Fabrikanten van medische hulpmiddelen + stapsgewijze handleiding | Fabrikanten van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek + stapsgewijze handleiding |
Gemachtigden, importeurs en distributeurs | Fabrikanten van hulpmiddelen zonder beoogd medisch doel |
Is uw software een medisch hulpmiddel? | Unieke hulpmiddelenidentificatie (UDI) |
Europese nomenclatuur voor medische hulpmiddelen — V&A | |