Regoli ġodda biex tiġi żgurata s-sikurezza tal-apparati mediċi | Infografika; “Regolamenti ġodda” (IVDR u MDR) (disponibbli bil-lingwi tal-UE kollha u bl-Għarbi, iċ-Ċiniż, il-Ġappuniż, ir-Russu) |
Perjodi ta’ tranżizzjoni tal-MDR Perjodi ta’ tranżizzjoni tal-IVDR (il-viżwali disponibbli dalwaqt) | Awtoritajiet kompetenti f’pajjiżi mhux tal-UE/taż-ŻEE |
L-Akkwist tal-MDS u l-IVDS | Il-professjonisti tal-kura tas-saħħa u l-istituzzjonijiet tas-saħħa |
Manifatturi ta’ apparati mediċi + Gwida Pass b’Pass | Manifatturi ta’ apparati mediċi dijanjostiċi in vitro + Gwida Pass b’Pass |
Rappreżentanti, importaturi u distributuri awtorizzati | Manifatturi ta’ apparati mingħajr għan mediku maħsub |
Is-software tiegħek hu apparat mediku? | Identifikatur Uniku tal-Apparati - UDI |
Nomenklatura Ewropea tal-Apparati Mediċi - Q&A dwar l-EMDN | |