Noi norme pentru a spori siguranța dispozitivelor medicale | Infografice: „Noile regulamente” (IVDR și MDR) (document disponibil în toate limbile oficiale ale UE, precum și în arabă, chineză, japoneză și rusă) |
Perioadele de tranziție pentru MDR Perioadele de tranziție pentru IVDR (grafic disponibil în curând) | Autorități competente din țările din afara UE/SEE |
Achiziții publice de dispozitive medicale și de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro | Profesioniști din domeniul sănătății și instituții de sănătate |
Producători de dispozitive medicale + Ghid pas cu pas | Producători de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro + Ghid pas cu pas |
Reprezentanți autorizați, importatori și distribuitori | Producători de dispozitive fără scop medical preconizat |
Software-ul dumneavoastră este considerat dispozitiv medical? | Identificatorul unic al dispozitivului – UDI |
Nomenclatorul european al dispozitivelor medicale (EMDN) – Întrebări și răspunsuri | |