Jakým typem činnosti se zabýváte? | |
|---|---|
| Nová pravidla k zajištění bezpečnosti zdravotnických prostředků | Infografiky: Nová nařízení (IVDR a MDR) (k dispozici ve všech úředních jazycích EU a také arabsky, čínsky, japonsky a rusky) |
Přechodná období podle nařízení o zdravotnických prostředcích Přechodná období podle nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (vizuál již brzy) | Příslušné orgány v zemích mimo EU/EHP |
| Zadávání zakázek na zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro | Zdravotničtí pracovníci a zdravotnická zařízení |
| Výrobci zdravotnických prostředků + podrobný průvodce | Výrobci diagnostických zdravotnických prostředků in vitro + podrobný průvodce |
| Zplnomocnění zástupci, dovozci a distributoři | Výrobci prostředků bez určeného léčebného účelu |
| Je váš software zdravotnickým prostředkem? | Jedinečný identifikátor prostředku (UDI) |
| Evropská nomenklatura zdravotnických prostředků (EMDN) – časté otázky | |
