V akej oblasti pôsobíte?Nové pravidlá na zaistenie bezpečnosti zdravotníckych pomôcokInfografika: „Nové nariadenia“ (nariadenie o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro – IVDR – a nariadenie o zdravotníckych pomôckach – MDR) (k dispozícii vo všetkých jazykoch EÚ a arabčine, čínštine, japončine, ruštinePrechodné obdobia podľa nariadenia o zdravotníckych pomôckachPrechodné obdobia podľa nariadenia IVDRPríslušné orgány v krajinách mimo EÚ/EHPObstarávanie zdravotníckych pomôcok a diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitroZdravotnícki pracovníci a zdravotnícke zariadeniaVýrobcovia zdravotníckych pomôcok+ Sprievodca jednotlivými krokmiVýrobcovia diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro+ Sprievodca jednotlivými krokmiSplnomocnení zástupcovia, dovozcovia a distribútoriVýrobcovia pomôcok bez určeného liečebného účeluJe váš softvér zdravotníckou pomôckou?Unikátny identifikátor pomôcky – UDIEurópska nomenklatúra zdravotníckych pomôcok (European Medical Device Nomenclature – EMDN) – otázky a odpovede
News announcement18. mája 2026New Implementing Regulation sets out uniform requirements for conformity assessment and notified bodiesOdhadovaný čas čítania: 1 min
News announcement5. mája 2026Implementing Regulation (EU) 2026/977 – uniform requirements for conformity assessment and notified bodies (Annex VII)Odhadovaný čas čítania: 1 min
News announcement18. marca 2026Recording available - Commissioner Várhelyi to open high-level event on medical devicesOdhadovaný čas čítania: 1 min
News announcement13. marca 2026Commissioner Várhelyi to open high-level event on medical devicesOdhadovaný čas čítania: 1 min