| Nové pravidlá na zaistenie bezpečnosti zdravotníckych pomôcok | Infografika: „Nové nariadenia“ (nariadenie o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro a nariadenie o zdravotníckych pomôckach)
(k dispozícii vo všetkých jazykoch EÚ a v arabčine, čínštine, japončine a ruštine) |
Prechodné obdobia podľa nariadenia o zdravotníckych pomôckach Prechodné obdobia podľa nariadenia o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro (infografika bude čoskoro k dispozícii) | Príslušné orgány v krajinách mimo EÚ/EHP |
| Obstarávanie zdravotníckych pomôcok a diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro | Zdravotnícki pracovníci a zdravotnícke zariadenia |
Výrobcovia zdravotníckych pomôcok
+ podrobný sprievodca | Výrobcovia diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro
+ podrobný sprievodca |
| Splnomocnení zástupcovia, dovozcovia a distribútori | Výrobcovia pomôcok bez určeného liečebného účelu |
| Je váš softvér zdravotníckou pomôckou? | Unikátny identifikátor pomôcky – UDI |
| Európska nomenklatúra zdravotníckych pomôcok (European Medical Device Nomenclature – EMDN) – otázky a odpovede | |
