Skip to main content
Logo Evropské komise
Public Health

Farmaceutická strategie pro Evropu

Dne 25. listopadu 2020 byla přijata Farmaceutická strategie pro Evropu (přehledný souhrn). Jejím cílem je vytvořit stálý regulační rámec a podporovat farmaceutický průmysl v oblasti výzkumu a technologií, které se skutečně dostanou k pacientům a zlepší tak jejich léčbu a zároveň budou řešit selhání trhu. Strategie rovněž zohlední slabé stránky, které koronavirus odhalil, a zaměří se na vhodná opatření k posílení celého systému.

Strategie se opírá o 4 pilíře, mezi něž patří legislativní i nelegislativní opatření:

  • zajistit pacientům přístup k cenově dostupným lékům a zaměřit se na nedostatky v léčbě (např. v oblasti antimikrobiální rezistence či vzácných onemocnění)
  • podporovat konkurenceschopnost, inovace a udržitelnost farmaceutického průmyslu EU a vývoj vysoce kvalitních, bezpečných, účinných a ekologičtějších léčivých přípravků
  • vylepšovat mechanismy připravenosti a reakce na krize, diverzifikovat a zabezpečovat dodavatelské řetězce, řešit nedostatek léků
  • zajistit silný hlas EU ve světě prosazováním vysoké úrovně standardů kvality, účinnosti a bezpečnosti.

Tato iniciativa je v souladu s novou Průmyslovou strategií pro Evropu (přehledný souhrn) a prioritami uvedenými v Zelené dohodě pro Evropu, Evropském plánu boje proti rakovině a v Evropské digitální strategii.

Výzvy, před kterými odvětví stojí

Lidé v celé EU očekávají, že se jim v případě potřeby dostane bezpečné, moderní a cenově dostupné léčby. V tomto ohledu hrají důležitou úlohu léčivé přípravky, jelikož nabízejí terapeutické možnosti pro diagnostiku, léčbu i prevenci onemocnění. Evropské farmaceutické odvětví významnou měrou přispívá k růstu ekonomiky EU, pokud jde o vytváření vysoce kvalifikovaných pracovních míst a investice do inovací.

Digitalizace a inovace při využívání dat z reálného světa otevírají nové možnosti vývoje a používání léčivých přípravků. Inovativní terapie však nejsou dostupné všem pacientům v celé Evropě stejně rychle a pacienti také nemusí mít kvůli nedostatečným zásobám přístup k lékům, které potřebují. Bezprecedentní koronavirová pandemie poukázala na skutečnost, jak důležité je mít systém odolný vůči krizím a zajistit dostupnost léků za všech okolností.

Evropská populace stárne a EU čelí rostoucí zátěži způsobené nemocemi a novými zdravotními hrozbami, jako je COVID-19. Kromě toho mají zdravotní systémy i pacienti potíže s hrazením nákladů na léky. Unie je také stále více závislá na třetích zemích, pokud jde o dovoz léčivých přípravků a jejich účinných látek. Obavy rovněž vyvolává antimikrobiální rezistence a environmentální udržitelnost léčivých přípravků.

Strategie představuje politický nástroj, jehož úkolem je tyto důležité výzvy v nadcházejících letech řešit a farmaceutický systém EU přizpůsobit změnám.

Další kroky

Sdělení o Farmaceutické strategii pro Evropu obsahuje soubor opatření. V některých oblastech se již nezbytné kroky podnikají – jako je třeba revize právních předpisů týkajících se vzácných onemocnění a dětí. Realizace strategie bude probíhat během celého mandátu této Komise. V roce 2022 bude předložen návrh na revizi právních předpisů o léčivech. Dne 30. března 2021 zveřejnila Komise plán revize obecných právních předpisů o léčivech.

Další podrobnosti o nadcházející činnosti a dosaženém pokroku budou zde zveřejněny později.

Konzultace

Od zveřejnění plánu strategie v červnu 2020 uskutečnila Komise řadu konzultací a schůzek s cílem získat podklady pro vypracování strategie.

Komise zohlednila postoje a priority zúčastněných stran i veřejnosti a také úzce spolupracuje s orgány členských států v rámci poradních výborů.

Další konzultace se plánují ve fázi provádění.

Konzultace týkající se revize obecných právních předpisů o léčivech:

.
Konzultace související se sdělením o Farmaceutické strategii pro Evropu:

Související informace

Další související informace