MPR 77 straipsnio 5 dalyje reikalaujama, kad užsakovai per vienus metus nuo klinikinio tyrimo pabaigos arba per tris mėnesius nuo jo nutraukimo anksčiau laiko ar laikino sustabdymo, nepriklausomai nuo klinikinio tyrimo rezultatų, pateiktų klinikinio tyrimo ataskaitą valstybėms narėms, kuriose jis buvo atliktas.
Kartu su klinikinio tyrimo ataskaita pateikiama santrauka, parengta numatomam naudotojui lengvai suprantama forma. Ataskaita ir santrauka pateikiamos naudojant EUDAMED.
MPR 77 straipsnio 7 dalyje reikalaujama, kad santrauka ir klinikinio tyrimo ataskaita būtų viešai prieinamos per EUDAMED ne vėliau kaip tada, kai priemonė užregistruojama pagal 29 straipsnį, ir prieš ją pateikiant rinkai.
Nutraukus tyrimą anksčiau laiko ar laikinai sustabdžius santrauka ir ataskaita tampa viešai prieinamos iškart po jų pateikimo. Jei priemonė neužregistruojama pagal 29 straipsnį per vienus metus nuo santraukos pateikimo, o ataskaita įtraukiama į EUDAMED pagal MPR 77 straipsnio 5 dalį, tuo metu ji tampa viešai prieinama.
Nesant EUDAMED, dokumentai bus saugomi viešame CIRCABC kataloge „MPR klinikinių tyrimų ataskaitos ir jų santraukos“.
Išsamesnė informacija pateikiama MPKG 2024–15 „Klinikinių tyrimų ataskaitų ir jų santraukų skelbimo nesant EUDAMED gairėse“.
Veiksmingumo tyrimų ataskaitos ir jų santraukos bus paskelbtos vėliau.