V článku 77 ods. 5 nariadenia o zdravotníckych pomôckach sa vyžaduje, aby zadávatelia predložili členským štátom, v ktorých sa klinické skúšanie vykonalo, do jedného roka od jeho ukončenia alebo do troch mesiacov od jeho predčasného ukončenia alebo dočasného pozastavenia správu o klinickom skúšaní, a to bez ohľadu na výsledok klinického skúšania.
K správe o klinickom skúšaní sa priloží zhrnutie sformulované tak, aby bolo ľahko zrozumiteľné pre určeného používateľa. Správa a zhrnutie sa predkladajú prostredníctvom databázy EUDAMED.
V článku 77 ods. 7 nariadenia o zdravotníckych pomôckach sa stanovuje, že zhrnutie a správa o klinickom skúšaní sa stávajú verejne prístupnými prostredníctvom databázy EUDAMED, a to najneskôr vtedy, keď sa daná pomôcka zaregistruje v súlade s článkom 29 a pred jej uvedením na trh.
V prípade predčasného ukončenia alebo dočasného pozastavenia sú zhrnutie a správa dostupné verejnosti hneď po predložení. Ak sa pomôcka nezaregistruje v súlade s článkom 29 do jedného roka po vložení zhrnutia a správy do databázy EUDAMED v zmysle článku 77 ods. 5 nariadenia o zdravotníckych pomôckach, zhrnutie a správy sa v tom momente stanú verejne dostupné.
Ak nebude k dispozícii databáza EUDAMED, dokumenty sa budú uchovávať vo verejnom adresári centra CIRCABC s názvom „MDR Clinical Investigation reports and their summaries (Správy o klinickom skúšaní podľa MDR a ich zhrnutia)“.
Podrobnejšie informácie sú uvedené v MDCG 2024–15 „Usmernenie k uverejňovaniu správ o klinickom skúšaní a zhrnutí, ak neexistuje databáza EUDAMED“.
Správy o štúdiách výkonu a ich zhrnutia sa uverejnia neskôr.