U našem globaliziranom svijetu bolesti se mogu vrlo brzo proširiti iz jedne države u drugu. Za rano otkrivanje prijetnji zdravlju potreban je kontinuiran i pouzdan nadzor i mehanizmi za rano upozoravanje i odgovor.
EU je uspostavio strukture koje omogućuju brzu razmjenu informacija između tijela za javno zdravstvo država članica i globalnih tijela kao što je Svjetska zdravstvena organizacija (WHO), radi što ranijeg otkrivanja prijetnji.
Nadzor zaraznih bolesti i drugih prijetnji zdravlju
Sustavi nadzora pružaju informacije za praćenje kretanja zaraznih bolesti i tako pomažu odrediti čimbenike rizika te područja intervencije. Pružaju informacije za određivanje prioriteta, planiranje, provedbu i dodjelu sredstava za programe prevencije te za procjenu preventivnih programa i mjera kontrole.
Odlukom br. 2119/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća uspostavljena je mreža za epidemiološki nadzor i kontrolu zaraznih bolesti.
Odluka br. 2119/98/EZ stavljena je izvan snage i zamijenjena Odlukom br. 1082/2013/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 22. listopada 2013. o ozbiljnim prekograničnim prijetnjama zdravlju. Tom novom odlukom obnovljena je mreža za epidemiološki nadzor zaraznih bolesti i povezanih posebnih zdravstvenih pitanja.
Ta mreža sastoji se od Komisije, Europskog centra za sprečavanje i kontrolu bolesti (ECDC) i nacionalnih tijela nadležnih za epidemiološki nadzor. Mrežom upravlja i koordinira je ECDC.
Odluka 1082/2013/EU stavljena je izvan snage i zamijenjena Uredbom (EU) 2022/2371 o ozbiljnim prekograničnim prijetnjama zdravlju. Tom je uredbom očuvana i dodatno ojačana europska mreža za epidemiološki nadzor, a ECDC je i dalje zadužen za njezino funkcioniranje i koordinaciju.
Revidirani popis zaraznih bolesti
Oko 50 bolesti i posebnih zdravstvenih pitanja, kao što je antimikrobna otpornost, prati se putem mreže EU-a za epidemiološki nadzor – od bedrenice do zike. Popis je zadnji put ažuriran 2018. Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2018/945, kada su mu dodani lajmska neuroborelioza, denga groznica, bolest virusa zika i bolest virusa chikungunya.
Tom je odlukom ujedno revidirana definicija slučaja za nekoliko drugih zaraznih bolesti i povezanih zdravstvenih pitanja, kao što su antimikrobna otpornost i infekcije povezane sa zdravstvenom skrbi. Taj popis je u skladu s klasifikacijom WHO-a.
Na temelju Uredbe (EU) 2022/2371 Komisija je ovlaštena ažurirati popis zaraznih bolesti i relevantnih zdravstvenih pitanja, kao što je antimikrobna otpornost, kako bi se osigurala njihova obuhvaćenost mrežom epidemiološkog nadzora.
Za svaku zaraznu bolest Komisija utvrđuje i definiciju slučaja koju države članice upotrebljavaju za nadzor i izvještavanje ECDC-u, čime se osigurava usporedivost i kompatibilnost prikupljenih podataka na razini Unije.
Za druge vrste prijetnji zdravlju nadzor koji se provodi radi utvrđivanja trendova i promjena u profilu rizika zahtijeva različite pristupe. Komisija održava kontakt s relevantnim agencijama EU-a i nadležnim tijelima država članica kako bi osigurala da se njihovi planovi pripravnosti prilagođavaju kako bi se moglo odgovoriti na prijetnje koje se mijenjaju.
Referentni laboratoriji EU-a za javno zdravlje
Uredbom (EU) 2022/2371 o ozbiljnim prekograničnim prijetnjama zdravlju uveden je pravni mandat za uspostavu referentnih laboratorija EU-a za javno zdravlje. Ti laboratoriji trebali bi pružati potporu nacionalnim referentnim laboratorijima radi promicanja dobre prakse i usklađivanja među državama članicama na dobrovoljnoj osnovi u području dijagnostike, metoda testiranja i upotrebe određenih testova za ujednačen nadzor, prijavljivanje i izvješćivanje o bolestima.
Europska komisija može imenovati referentne laboratorije EU-a provedbenim aktima. Prvi referentni laboratoriji EU-a imenovani su u ožujku 2024.
Imenovani su za sljedeće bolesti ili zdravstvena pitanja:
- antimikrobna otpornost kod bakterija
- virusni patogeni koji se prenose putem vektora
- novi virusni patogeni, virusni patogeni koje prenose glodavci i zoonotski virusni patogeni
- visokorizični, novi i zoonotski bakterijski patogeni
- bakterija Legionella
- difterija i hripavac.
Sustav ranog upozorenja i odgovora (engl. „Early Warning and Response System” (EWRS))
EWRS je sustav brzog upozorenja putem kojeg se obavješćuje o ozbiljnim prekograničnim prijetnjama zdravlju u Uniji. Taj povjerljivi internetski sustav omogućuje Europskoj komisiji i imenovanim nacionalnim nadležnim tijelima (tzv. nadležna tijela zadužena za EWRS) stalnu razmjenu informacija.
Državama članicama omogućuje da pravodobno i na siguran način šalju upozorenja, razmjenjuju informacije i koordiniraju nacionalne odgovore na ozbiljne prekogranične prijetnje.
Komisija je vlasnik sustava, a ECDC upravlja IT platformom. EWRS se dosad uspješno koristio za upozoravanje, razmjenu informacija i koordinaciju mjera odgovora na prekogranično izbijanje zaraznih bolesti kao što su COVID-19, majmunske boginje, pandemijska gripa A (H1N1), ebola itd.
EWRS je sustav upozorenja i odgovora na sve prijetnje zdravlju, uključujući biološke, kemijske i okolišne prijetnje te prijetnje nepoznatog podrijetla, kao što su ekstremni vremenski uvjeti, oblaci vulkanskog pepela, izlijevanje kemikalija ili biološke opasnosti (npr. biotoksini).
EWRS u svojem radu primjenjuje stroga pravila, među ostalim o upravljanju osobnim podacima. Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2017/253 utvrđeni su postupci za obavješćivanje o uzbunama u okviru EWRS-a te za razmjenu informacija, savjetovanje i koordinaciju odgovora na prekogranične prijetnje zdravlju.
Osim toga, u Preporuci Komisije (EU) 2017/1140 utvrđena su pravila o osobnim podacima koji se smiju razmjenjivati putem sustava ranog upozorenja i odgovora (EWRS) za potrebe usklađivanja mjera traženja kontakata u vezi s ozbiljnim prekograničnim prijetnjama zdravlju. Ti akti, u kojima su definirani postupci EWRS-a, ažurirat će se kako bi bili u skladu s novom Uredbom (EU) 2022/2371.
U pripremi su promjene EWRS-a s obzirom na iskustva stečena tijekom pandemije bolesti COVID-19 i novu Uredbu (EU) 2022/2371, kojom je propisano da platforma EWRS-a podržava izvješćivanje o svim prijetnjama zdravlju.
EWRS bi trebao omogućiti i razmjenu javnozdravstvenih mjera, procjena rizika i alata za upravljanje krizama, među ostalim kad je razmjena osobnih zdravstvenih podataka potrebna za djelotvorno prekogranično praćenje kontakata i medicinske evakuacije.
ECDC je na temelju proširenih ovlasti zadužen za stalno unapređenje EWRS-a primjenom suvremenih tehnologija, umjetne inteligencije, aplikacija omogućenih svemirskom tehnologijom ili drugih tehnologija za digitalizirano praćenje kontakata itd.
Kada i kako se aktivira EWRS?
Nadležna tijela zadužena za EWRS ili Europska komisija izdaju upozorenje kada se pojavi ozbiljna prekogranična prijetnja zdravlju koja ima sljedeća obilježja:
- neobična je ili neočekivana za određeno mjesto i vrijeme
- uzrokuje značajni morbiditet ili mortalitet ili se brzo širi
- nadilazi nacionalne kapacitete za odgovor i utječe na više od jedne države članice
- može zahtijevati koordinirani odgovor na razini Unije.
Upozorenja se objavljuju najkasnije u roku od 24 sata od trenutka kada država članica ili Komisija prvi put utvrdi prijetnju. Primjerice, prvu obavijest o onome što je kasnije postalo poznato kao SARS-CoV-2 (virus koji uzrokuje bolest COVID-19) Komisija je objavila već 9. siječnja 2020., nekoliko dana nakon što je Kina upozorila na postojanje nepoznatog virusa.
Tijekom pandemije bolesti COVID-19 EWRS je pružao podršku razmjeni podataka iz obrazaca za lociranje putnika za potrebe prekograničnog praćenja kontakata. Praćenje kontakata ključno je za djelotvoran odgovor jer omogućuje brzu identifikaciju potencijalno zaraženih osoba te njihovu izolaciju, testiranje ili liječenje.
Na taj se način ujedno zaustavlja ili usporava širenje bolesti. Razmjenu podataka o putnicima putem EWRS-a omogućila su dva pravna akta:
- Provedbena odluka Komisije (EU) 2021/858 o uzbunama u svrhu otkrivanja kontakata putnika identificiranih s pomoću obrazaca za lociranje putnika
- Provedbena odluka Komisije (EU) 2021/1212 o uzbunama u svrhu otkrivanja kontakata izloženih osoba identificiranih na temelju obrazaca za lociranje putnika
