Klinikiniai tyrimai ir veiksmingumo tyrimai yra labai svarbūs užtikrinant medicinos reikmenų ir in vitro diagnostikos bei medicinos įrangos saugą ir veiksmingumą. Klinikinis tyrimas apima sistemingą žmonėms taikomos medicinos įrangos vertinimą, siekiant nustatyti bet kokią galimą riziką ir įvertinti jos veiksmingumą bei saugą. Veiksmingumo tyrimu vertinamas in vitro diagnostikos įrangos veiksmingumas analizuojant jų tinkamumą užtikrinti tikslius ir patikimus tyrimų rezultatus.
Šie tyrimai yra labai svarbūs siekiant gauti klinikinių įrodymų ir sudaryti sąlygas gamintojams, notifikuotosioms įstaigoms, kompetentingoms institucijoms ir sveikatos priežiūros specialistams priimti informacija pagrįstus sprendimus.