Zatiaľ čo transplantácia orgánov sa ako liečebný postup využíva čoraz častejšie, hlavným limitujúcim faktorom pri jej uplatňovaní je stále nedostatok dostupných orgánov.
Najčastejšie transplantovaným orgánom sú obličky, ktoré pomáhajú pacientom pri liečbe zlyhania obličiek. K ďalším často transplantovaným orgánom patrí pečeň, pľúca a srdce, transplantovať sa dá aj tenké črevo a pankreas a stále sa vyvíjajú nové typy transplantácií.
Po smrti možno darovať všetky orgány, živí darcovia môžu darovať obličku a časť svojej pečene.
Európska komisia poskytuje finančné prostriedky na opatrenia v oblasti látok ľudského pôvodu najmä formou projektov alebo spoločných opatrení s vnútroštátnymi orgánmi. Opatrenia sú zamerané na podporu mandátu EÚ v oblasti bezpečnosti a kvality, ale môžu slúžiť aj na presadzovanie iných politických priorít, ako napríklad zlepšenie dostupnosti látok ľudského pôvodu alebo efektívnosť systémov zdravotnej starostlivosti, ktoré podporujú darcovstvo a zabezpečenie dodávok.
Európska komisia podporuje príslušné vnútroštátne orgány tak, že uľahčuje výmenu informácií medzi nimi vrátane usmernení Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC), najmä počas krízy spôsobenej ochorením COVID-19. Európska komisia plánuje ďalšie opatrenia EK s cieľom pokračovať v podpore sektora orgánov, a to najmä v dvoch rozmeroch:
- podpora krajín EÚ a plnenie povinnosti podávať hlásenia, ktorá je stanovená v smernici,
- podpora tohto sektora prostredníctvom grantov programu EU4Health a finančnej podpory pre odborné orgány.
Právne predpisy
Právny rámec, ktorým sa vymedzujú normy pre transplantácie orgánov, je stanovený v smernici 2010/53/EÚ, známej aj ako európska smernica o orgánoch.
Uvedenou smernicou sa stanovujú normy kvality a bezpečnosti pre orgány. Vzťahuje sa na všetky fázy transplantačných postupov, počnúc darcovstvom, cez odber, testovanie, až po zaobchádzanie a distribúciu.
S cieľom pomôcť vykonávať tento základný akt Komisia v úzkej spolupráci s vnútroštátnymi orgánmi navrhla a prijala smernicu 2012/25/EÚ, ktorou sa stanovujú informačné postupy na výmenu ľudských orgánov určených na transplantáciu medzi členskými štátmi EÚ.
K návrhu Komisie týkajúcemu sa smernice o orgánoch bolo pripojené posúdenie vplyvu. Základ existujúcich právnych predpisov tvoria uznesenie 2007/2210, závery Rady č. 15332/07 SAN týkajúce sa darcovstva a transplantácie orgánov, oznámenie Komisie KOM(2007) 275 a konzultácie o darcovstve orgánov a transplantáciách.
Usmernenia
Európska komisia úzko spolupracuje s odbornými orgánmi, napríklad Radou Európy (RE) a Európskym centrom pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC), pri vypracovaní praktických usmernení, ktoré transplantačným centrám a organizáciám vykonávajúcim odber orgánov, pomáhajú s plnením tohto záväzného legislatívneho rámca.
- Rada Európy pravidelne preskúmava a aktualizuje technické požiadavky vo svojej Príručke o kvalite a bezpečnosti orgánov na transplantáciu. Uverejnila aj odporúčanie o obchodovaní s ľudskými orgánmi.
- ECDC vypracúva posúdenia rizík a plány pripravenosti vždy, keď majú ohniská epidémií dosah na krv, tkanivá, bunky a orgány. V poslednom období poskytlo ECDC informácie k týmto ochoreniam:
- Ebola
- Hepatitída A
- Západonílsky vírus
- Zika
Koordinácia a vykonávanie
Za vykonávanie ustanovení vyžadovaných právnymi predpismi EÚ sú zodpovedné príslušné vnútroštátne orgány. Európska komisia organizuje s týmito orgánmi pravidelné stretnutia na uľahčenie komunikácie, výmenu najlepších postupov a dosiahnutie spoločného porozumenia v oblasti vykonávania uvedených smerníc.
Pravidelné prieskumy, ktoré vypĺňajú príslušné orgány, umožňujú Európskej komisii pripravovať správy o aktuálnom stave vykonávania právnych predpisov.
Príslušné vnútroštátne orgány EÚ príležitostne prijímajú vyhlásenie k téme spoločného záujmu alebo obáv:
- Vyhlásenie o darcovstve a transplantácii orgánov a pandémii COVID-19
- Vyhlásenie o navrhovanej koncepcii globálnej výmeny obličiek
Akčný plán
Európsky akčný plán v oblasti darcovstva a transplantácie orgánov (2009 – 2015): Posilnená spolupráca medzi členskými štátmi pomáha krajinám EÚ pri riešení nedostatku orgánov, skvalitňovaní systémov transplantácie a zlepšovaní kvality a bezpečnosti transplantačných produktov. Plánom sa vytýčilo spoločné smerovanie krajín EÚ s cieľom posilniť ich vnútroštátne transplantačné činnosti a poslúžil ako základ pre mnohé opatrenia financované EÚ. Počas obdobia jeho vykonávania (2009 – 2015) krajiny EÚ zintenzívnili svoju činnosť a zrealizovali 4 600 dodatočných transplantácií ročne.
