За да се разгърне пълният потенциал на здравните данни, Европейската комисия представя регламент за създаване на европейско пространство на здравни данни. С настоящото предложение
- се подкрепя поемането от физическите лица на контрол върху техните собствени здравни данни
- се подкрепя използването на здравни данни за по-добро предоставяне на здравни грижи, по-добри научни изследвания, иновации и разработване на политики, а също така
- се дава възможност на ЕС да използва пълноценно потенциала, предлаган от безопасния и сигурен обмен, използването и повторното използване на здравните данни.
Европейското пространство на здравни данни е специфична екосистема в областта на здравеопазването, състояща се от правила, общи стандарти и практики, инфраструктури и рамка за управление, която има за цел:
- предоставяне на възможности на физическите лица чрез увеличаване на контрола и цифровия достъп до техните електронни лични здравни данни на национално равнище и на равнище ЕС, както и подкрепа за тяхното свободно движение, насърчаване на истински единен пазар за системи за електронни здравни досиета, съответни медицински изделия и високорискови системи с изкуствен интелект (първично използване на данни)
- осигуряване на последователна, надеждна и ефикасна структура за използването на здравни данни за научни изследвания, иновации, създаване на политики и регулаторни дейности (вторично използване на данни)
Европейското пространство на здравни данни е основен стълб на силния Европейски здравен съюз и е първото общо пространство на данни на ЕС в конкретна област, което произтича от европейската стратегия за данните.
Доверието е основополагащ фактор за успеха на европейското пространство на здравни данни. Европейското пространство на здравни данни ще осигури надеждна среда за сигурен достъп и обработка на широк набор от здравни данни. То се основава на Общия регламент относно защитата на данните (ОРЗД), предложения Закон за управление на данните, проекта за законодателен акт за данните и Директивата за мрежите и информационните системи.
В качеството си на хоризонтални рамки те предвиждат правила, които се прилагат и за сектора на здравеопазването. В Регламента за европейското пространство на здравни данни обаче са разработени по-конкретни правила, които отчитат чувствителността на здравните данни.
Предложението за европейски регламент относно здравните данни е придружено от съобщение на Комисията. Това е резултат от процес, който включва оценка на въздействието и открита обществена консултация.
За повече информация
- Съобщение за медиите
- Въпроси и отговори
- Информационен документ
- Предложение за регламент — европейско пространство на здравни данни
- Съобщение на Комисията
- Оценка на въздействието
- Проучване в подкрепа на оценката на въздействието на вариантите на политиката за инициатива на ЕС за европейско пространство на здравни данни
- Обществена консултация
- Оценка на правилата на държавите — членки на ЕС относно здравните данни в контекста на ОРЗД
- Проучване относно здравните данни, цифровото здравеопазване и изкуствения интелект в здравеопазването
- Проучване относно инфраструктура и екосистема от данни в подкрепа на оценката на въздействието на европейското пространство на здравни данни
