Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia - Komisja Europejska Przejdź do treści głównej
Public Health

Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia

Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia będzie podstawą silnej Europejskiej Unii Zdrowotnej. Jest to pierwsza wspólna unijna przestrzeń danych w konkretnym obszarze. Powstała ona dzięki europejskiej strategii w zakresie danych.

Wiosną 2024 r. Parlament Europejski i Rada osiągnęły porozumienie polityczne dotyczące wniosku Komisji w sprawie europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia.

Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia:

  • umożliwi osobom fizycznym kontrolę nad ich danymi dotyczącymi zdrowia i ułatwi wymianę danych na potrzeby świadczenia usług opieki zdrowotnej w całej UE (pierwotne wykorzystywanie danych)
  • pomoże w stworzeniu prawdziwego jednolitego rynku systemów elektronicznej dokumentacji medycznej
  • zapewni spójny, wiarygodny i skuteczny system wykorzystania danych dotyczących zdrowia na potrzeby badań naukowych, innowacji, kształtowania polityki i działań regulacyjnych (wtórne wykorzystywanie danych).

Dzięki temu europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia umożliwi UE pełne wykorzystanie potencjału bezpiecznej wymiany danych, a także wykorzystywanie i ponowne wykorzystywanie danych dotyczących zdrowia. Będzie to korzystne dla pacjentów, naukowców, innowatorów i organów regulacyjnych.

Sukces europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia w głównej mierze zależy od zaufania. Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia będzie stanowić pewne otoczenie, dające bezpieczny dostęp do szerokiego zakresu danych dotyczących zdrowia oraz umożliwiające ich przetwarzanie. Powstanie ona w oparciu o:

Akty te stanowią horyzontalne ramy przepisów obowiązujących w sektorze ochrony zdrowia. Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia pozwoli natomiast stworzyć szczegółowe przepisy sektorowe, z uwzględnieniem wrażliwości danych dotyczących zdrowia.

Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia będzie też przewidywać możliwość rezygnacji w odniesieniu do:

  • pierwotnego wykorzystywania danych – państwa członkowskie mogą zezwolić placówkom na całkowite zrezygnowanie ze stosowania infrastruktury europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia, która powstanie;
  • wtórnego wykorzystywania danych – przepisy dotyczące rezygnacji zagwarantują równowagę między poszanowaniem życzeń pacjentów a zapewnieniem powołanym osobom, w interesie publicznym, dostępu do odpowiednich danych.

Budowa europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia będzie wymagała znacznych prac rozwojowych. Aby je wspomóc, Komisja współfinansuje m.in.:

Wnioskowi legislacyjnemu dotyczącemu europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia towarzyszy komunikat Komisji. Proces ustawodawczy obejmował ocenę skutków i otwarte konsultacje publiczne.

Dodatkowe informacje