Európsky priestor pre zdravotné údaje - Európska komisia Prejsť na hlavný obsah
Oficiálne webové stránky Európskej únieOficiálne webové sídlo EÚ
Public Health

Európsky priestor pre zdravotné údaje

Európsky priestor pre zdravotné údaje (EHDS) bude kľúčovým pilierom silnej európskej zdravotnej únie. Ide o prvý spoločný dátový priestor EÚ v konkrétnej oblasti, ktorý vznikol v rámci Európskej dátovej stratégie.

Európsky parlament a Rada dosiahli na jar 2024 politickú dohodu o návrhu Komisie týkajúcom sa európskeho priestoru pre zdravotné údaje.

Európsky priestor pre zdravotné údaje:

  • umožní jednotlivcom prevziať kontrolu nad svojimi zdravotnými údajmi a uľahčí výmenu údajov na účely poskytovania zdravotnej starostlivosti v celej EÚ (primárne používanie údajov),
  • podporí skutočný jednotný trh so systémami elektronických zdravotných záznamov,
  • stanoví jednotný, dôveryhodný a účinný systém ďalšieho využívania zdravotných údajov na činnosti v oblasti výskumu, inovácie, tvorby politík a v regulačnej oblasti (sekundárne používanie údajov).

Európsky priestor pre zdravotné údaje tak umožní EÚ plne využívať potenciál, ktorý ponúka bezpečná a chránená výmena, využívanie a ďalšie využívanie zdravotných údajov v prospech pacientov, výskumných pracovníkov, inovátorov a regulačných orgánov.

Dôvera je základným predpokladom úspechu európskeho priestoru pre údaje týkajúce sa zdravia. Európsky priestor pre zdravotné údaje poskytne dôveryhodné prostredie na bezpečný prístup k širokej škále zdravotných údajov a na ich spracúvanie. Bude vychádzať z týchto právnych predpisov:

V týchto právnych aktoch, ktoré slúžia ako horizontálne rámce, sa stanovujú pravidlá, ktoré sa uplatňujú aj na sektor zdravotníctva. V akte o európskom priestore pre zdravotné údaje sa však stanovia osobitné odvetvové pravidlá vzhľadom na citlivosť zdravotných údajov.

Európsky priestor pre zdravotné údaje bude zahŕňať aj možnosť uplatniť výnimky v prípade:

  • primárneho používania – členské štáty môžu ponúknuť úplnú výnimku z povinnosti vybudovať infraštruktúry v rámci európskeho priestoru pre zdravotné údaje;
  • sekundárneho používania – znenie aktu obsahuje pravidlá o výnimkách, ktoré vytvárajú správnu rovnováhu medzi rešpektovaním želaní pacientov a zabezpečením toho, aby boli správne údaje k dispozícii správnym ľuďom vo verejnom záujme.

Budovanie európskeho priestoru pre zdravotné údaje si bude vyžadovať značné úsilie v oblasti vývoja. Komisia podporuje toto úsilie spolufinancovaním projektov, ako sú:

K návrhu nariadenia o európskom priestore pre zdravotné údaje je pripojené oznámenie Komisie. Toto oznámenie predstavuje výsledok procesu, ktorý zahŕňal posúdenie vplyvu a otvorenú verejnú konzultáciu.

Ďalšie informácie

Latest updates and documents