Luettelo jäsenvaltiokohtaisista kansallisista vaatimuksista, jotka koskevat kliinisiä tutkimuksia ja kliinistä suorituskykyä koskevia tutkimuksia.
Kliiniset tutkimukset ja suorituskykyä koskevat tutkimukset ovat ratkaisevan tärkeitä lääkinnällisten laitteiden ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden turvallisuuden ja suorituskyvyn varmistamisessa.
EU:n jäsenmaat ilmoittavat käynnistävänsä Euroopan komission tuella kliinisten tutkimusten ja suorituskykytutkimusten koordinoidun arvioinnin pilottihankkeen useissa EU-maissa.
Sidosryhmille on saatavilla monia lääkinnällisten laitteiden koordinointiryhmän hyväksymiä ohjeasiakirjoja lääkinnällisistä laitteista annettujen asetusten, mukaan lukien asetus (EU) 2017/746, täytäntöönpanon tueksi.
Lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen 77 artiklan 5 kohdassa edellytetään, että toimeksiantajat toimittavat kliinistä tutkimusta koskevan raportin jäsenvaltioille, joissa kliininen tutkimus suoritettiin.