Klinička ispitivanja i studije učinkovitosti od odlučujuće su važnosti za jamčenje sigurnosti i učinkovitosti medicinskih proizvoda i in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda.
Države članice, uz potporu Europske komisije, sa zadovoljstvom najavljuju pokretanje pilot-projekta koordiniranog ocjenjivanja kliničkih ispitivanja i studija učinkovitosti u više država članica.
Postoji niz dokumenata sa smjernicama koje je odobrila Koordinacijska skupina za medicinske proizvode kako bi se dionicima pomoglo u provedbi uredaba o medicinskim proizvodima, uključujući Uredbu (EU) 2017/746.
Člankom 77. stavkom 5. Uredbe o medicinskim proizvodima utvrđeno je da naručitelji kliničkog ispitivanja državama članicama u kojima je ono provedeno trebaju podnijeti izvješće o njemu.
