Podle směrnice o tabákových výrobcích (2014/40/EU) musí výrobci a dovozci tabákových výrobků, elektronických cigaret a náhradních náplní příslušným orgánům členských zemí EU, v nichž mají v úmyslu tyto produkty uvést na trh, poskytnout o těchto produktech základní informace. K poskytování těchto informací slouží Společná vstupní brána EU (EU-CEG).
Jak Společnou vstupní bránu EU (EU-CEG) používat – systém k předkládání informací členským zemím EU o tabákových výrobcích, elektronických cigaretách a náhradních náplních v souladu se směrnicí o tabákových výrobcích 2014/40/EU
Nejprve si pozorně přečtěte následující informace.
1) Je k získání tzv. „ID předkladatele“ nutná registrace?
K získání ID předkladatele se musíte zaregistrovat, pokud:
- jste výrobcem nebo dovozcem tabákových výrobků, elektronických cigaret či náhradních náplní.
ID předkladatele budete potřebovat pokaždé, když budete do systému EU-CEG vkládat informace o výrobcích. Toto identifikační číslo rovněž uvádějte ve veškeré korespondenci týkající se informací o výrobku, které jste předložili.
ID předkladatele NEPOTŘEBUJETE, pokud:
- jste třetí stranou (např. firmou nebo poradcem, kterého výrobce/dovozce najal), jež předkládá informace jménem výrobce/dovozce.
Jestliže jste byli požádáni o registraci k získání ID předkladatele jménem výrobce či dovozce, musíte registrační formulář vyplnit za použití informací o společnosti výrobce nebo dovozce.
| UPOZORNĚNÍ: ID předkladatele neumožňuje přístup k žádným dalším údajům ani dodatečným funkcím systému EU-CEG. |
2) Jak se registrace za účelem získání „ID předkladatele“ provádí?
Postupujte takto:
- Vytvořte si účet EU Login, pokud ho ještě nemáte.
- Stáhněte si registrační formulář (kliknout pravým tlačítkem myši a „Uložit odkaz“).
- Formulář vyplňte.
- Vyplněný formulář odešlete (postupujte podle pokynů na formuláři).
| UPOZORNĚNÍ: Ve formuláři uveďte co nejpodrobnější údaje (včetně nepovinných políček) a přiložte k němu veškeré úřední dokumenty (např. osvědčení o registraci/založení společnosti, fakturu za odběr veřejných služeb, daňové přiznání). |
Jakmile od vás obdržíme vyplněný formulář, zahájíme proces přiřazení identifikačního čísla.
To může trvat i několik dní, prosíme proto o trpělivost. Kromě toho je přidělení ID předkladatele pouze mezikrokem k tomu, aby váš subjekt získal do systému EU-CEG přístup.
Podávání prostřednictvím platformy EU-CEG bude možné pouze po obdržení identifikátoru smluvní strany, což vyžaduje dobu zpracování v délce až několika dnů. Po přidělení ID předkladatele si však již můžete stáhnout nástroj pro vytváření XML a začít pracovat na svých souborech XML. Stáhnout si jej můžete ze zájmové skupiny CIRCABC.
Než vám ID předkladatele vydáme, budeme od vás možná potřebovat dodatečné informace. Vyhrazujeme si rovněž právo v případě potřeby ID předkladatele zrušit.
3) Poskytování informací týkajících se tabákových výrobků
Informace, které máte prostřednictvím EU-CEG předložit, jsou uvedeny v:
článku 5 směrnice 2014/40/EU a v prováděcím rozhodnutí o poskytování informací týkajících se tabákových výrobků.
Před tím, než uvedete na trh nový nebo modifikovaný výrobek, byste měli informace o něm poskytnout příslušným orgánům daných členských států.
Další podrobnosti o požadovaných informacích najdete ve slovníku údajů o tabákových výrobcích. Některé části slovníku se také mohou vztahovat na rostlinné výrobky určené ke kouření.
4) Poskytování informací týkajících se elektronických cigaret a jejich náhradních náplní
Informace, které máte prostřednictvím EU-CEG předložit, jsou uvedeny v:
článku 20 směrnice 2014/40/EU a v prováděcím rozhodnutí o poskytování informací týkajících se elektronických cigaret a náhradních náplní.
Než uvedete na trh nový nebo výrazně modifikovaný výrobek, musíte informace o něm 6 měsíců před tímto datem poskytnout příslušným orgánům daných členských států.
Další podrobnosti o požadovaných informacích najdete ve slovníku údajů o elektronických cigaretách a náhradních náplních. Některé části slovníku se také mohou vztahovat na produkty bez nikotinu.
5) Technické možnosti předkládání údajů
Jakmile získáte ID předkladatele, máte dvě možnosti, jak prostřednictvím EU-CEG předkládat v členských zemích Unie informace o výrobku:
- samostatné řešení (pro společnosti s malou IT infrastrukturou):
Společnosti používají tzv. generátor XML, který vytvoří zprávu, jež lze do EU-CEG nahrát později.
Jednotlivé soubory XML musí být vloženy přes platformu eTrustEx pro GŘ SANTE. S dotazy se prosím obracejte na technickou podporu (viz Kontakty). - systémové řešení (pro společnosti s rozsáhlou IT infrastrukturou nebo mnoha produkty):
Pro přenos informací mezi systémy budete potřebovat přístup do elektronické doručovací sítě. Tato síť je provozována Komisí a umožňuje bezpečný a spolehlivý přenos informací. Po obdržení ID předkladatele vás bude kontaktovat IT oddělení Komise a předá vám další pokyny, jak toto technické řešení nastavit.
Vzhledem k technickým požadavkům bude systém umožňovat pouze soubory do 100 MB. Další informace týkající se obou uvedených možností najdete v technických pokynech nebo na stránkách knihovny Evropské komise CIRCABC (v sekci „Download“).
Rovněž bychom vám rádi připomněli, abyste své přihlašovací údaje uchovávali bezpečným způsobem, například pomocí důvěryhodného správce hesla nebo dobře chráněného fyzického umístění.
Prohlášení o ochraně soukromí
Další informace o tom, jak vaše osobní údaje využíváme a chráníme, najdete v tomto prohlášení o ochraně soukromí.
Více informací a kontaktní údaje
V případě technických problémů nebo obecných otázek týkajících se systému EU-CEG:
- Informace o Společné vstupní bráně EU (EU-CEG) a o tom, jak funguje
- Kontakt na tým EU-CEG