Podle směrnice o tabákových výrobcích (2014/40/EU) musí výrobci a dovozci tabákových výrobků, elektronických cigaret a náhradních náplní příslušným orgánům členských zemí EU, v nichž mají v úmyslu tyto produkty uvést na trh, poskytnout o těchto produktech základní informace. K poskytování těchto informací slouží Společná vstupní brána EU (EU-CEG).
Jak Společnou vstupní bránu EU (EU-CEG) používat – systém k předkládání informací členským zemím EU o tabákových výrobcích, elektronických cigaretách a náhradních náplních v souladu se směrnicí o tabákových výrobcích 2014/40/EU
Nejprve si pozorně přečtěte následující informace.
1) Je k získání tzv. „ID předkladatele“ nutná registrace?
K získání ID předkladatele se musíte zaregistrovat, pokud:
- jste výrobcem nebo dovozcem tabákových výrobků, elektronických cigaret či náhradních náplní.
ID předkladatele budete potřebovat pokaždé, když budete do systému EU-CEG vkládat informace o výrobcích. Toto identifikační číslo rovněž uvádějte ve veškeré korespondenci týkající se informací o výrobku, které jste předložili.
ID předkladatele NEPOTŘEBUJETE, pokud:
- jste třetí stranou (např. firmou nebo poradcem, kterého výrobce/dovozce najal), jež předkládá informace jménem výrobce/dovozce.
Jestliže jste byli požádáni o registraci k získání ID předkladatele jménem výrobce či dovozce, musíte registrační formulář vyplnit za použití informací o společnosti výrobce nebo dovozce.
| UPOZORNĚNÍ: ID předkladatele neumožňuje přístup k žádným dalším údajům ani dodatečným funkcím systému EU-CEG. |
2) Jak se registrace za účelem získání „ID předkladatele“ provádí?
Postupujte takto:
- Vytvořte si účet EU Login, pokud ho ještě nemáte.
- Stáhněte si registrační formulář (kliknout pravým tlačítkem myši a „Uložit odkaz“).
- Formulář vyplňte.
- Vyplněný formulář odešlete (postupujte podle pokynů na formuláři).
| UPOZORNĚNÍ: Ve formuláři uveďte co nejpodrobnější údaje (včetně nepovinných políček) a přiložte k němu veškeré úřední dokumenty (např. osvědčení o registraci/založení společnosti, fakturu za odběr veřejných služeb, daňové přiznání). |
Jakmile od vás obdržíme vyplněný formulář, zahájíme proces přiřazení identifikačního čísla.
To může trvat i několik dní, prosíme proto o trpělivost. Kromě toho je přidělení ID předkladatele pouze mezikrokem k tomu, aby váš subjekt získal do systému EU-CEG přístup.
Podávání prostřednictvím platformy EU-CEG bude možné pouze po obdržení identifikátoru smluvní strany, což vyžaduje dobu zpracování v délce až několika dnů. Po přidělení ID předkladatele si však již můžete stáhnout nástroj pro vytváření XML a začít pracovat na svých souborech XML. Stáhnout si jej můžete ze zájmové skupiny CIRCABC.
Než vám ID předkladatele vydáme, budeme od vás možná potřebovat dodatečné informace. Vyhrazujeme si rovněž právo v případě potřeby ID předkladatele zrušit.
3) Poskytování informací týkajících se tabákových výrobků
Informace, které máte prostřednictvím EU-CEG předložit, jsou uvedeny v:
článku 5 směrnice 2014/40/EU a v prováděcím rozhodnutí o poskytování informací týkajících se tabákových výrobků.
Před tím, než uvedete na trh nový nebo modifikovaný výrobek, byste měli informace o něm poskytnout příslušným orgánům daných členských států.
Další podrobnosti o požadovaných informacích najdete ve slovníku údajů o tabákových výrobcích. Některé části slovníku se také mohou vztahovat na rostlinné výrobky určené ke kouření.
4) Poskytování informací týkajících se elektronických cigaret a jejich náhradních náplní
Informace, které máte prostřednictvím EU-CEG předložit, jsou uvedeny v:
článku 20 směrnice 2014/40/EU a v prováděcím rozhodnutí o poskytování informací týkajících se elektronických cigaret a náhradních náplní.
Než uvedete na trh nový nebo výrazně modifikovaný výrobek, musíte informace o něm 6 měsíců před tímto datem poskytnout příslušným orgánům daných členských států.
Další podrobnosti o požadovaných informacích najdete ve slovníku údajů o elektronických cigaretách a náhradních náplních. Některé části slovníku se také mohou vztahovat na produkty bez nikotinu.
5) Technické možnosti předkládání údajů
Jakmile získáte ID předkladatele, máte dvě možnosti, jak prostřednictvím EU-CEG předkládat v členských zemích Unie informace o výrobku:
- samostatné řešení (pro společnosti s malou IT infrastrukturou):
Společnosti používají tzv. generátor XML, který vytvoří zprávu, jež lze do EU-CEG nahrát později.
Jednotlivé soubory XML musí být vloženy přes platformu eTrustEx pro GŘ SANTE. S dotazy se prosím obracejte na technickou podporu (viz Kontakty). - systémové řešení (pro společnosti s rozsáhlou IT infrastrukturou nebo mnoha produkty):
Pro přenos informací mezi systémy budete potřebovat přístup do elektronické doručovací sítě. Tato síť je provozována Komisí a umožňuje bezpečný a spolehlivý přenos informací. Po obdržení ID předkladatele vás bude kontaktovat IT oddělení Komise a předá vám další pokyny, jak toto technické řešení nastavit.
Vzhledem k technickým požadavkům bude systém umožňovat pouze soubory do 100 MB. Další informace týkající se obou uvedených možností najdete v technických pokynech nebo na stránkách knihovny Evropské komise CIRCABC (v sekci „Download“).
Prohlášení o ochraně soukromí
Další informace o tom, jak vaše osobní údaje využíváme a chráníme, najdete v tomto prohlášení o ochraně soukromí.
Více informací a kontaktní údaje
V případě technických problémů nebo obecných otázek týkajících se systému EU-CEG:
- Informace o Společné vstupní bráně EU (EU-CEG) a o tom, jak funguje.
- Kontakt na tým EU-CEG