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Public Health

Guía paso a paso

En virtud de la Directiva sobre los productos del tabaco (2014/40/UE), los fabricantes e importadores de productos del tabaco, cigarrillos electrónicos y sus envases de recarga tienen que presentar información esencial a las autoridades de los Estados miembros donde tengan previsto comercializar los productos. La herramienta informática para facilitar esta información se denomina EU-CEG (por las siglas inglesas de «puerta común de entrada en la UE»).

Cómo utilizar el sistema EU-CEG para presentar información a los Estados miembros de la UE sobre productos del tabaco, cigarrillos electrónicos y sus envases de recarga y cumplir así con lo dispuesto en la Directiva sobre los productos del tabaco (2014/40/UE).

Le rogamos que lea atentamente esta información antes de empezar.

1) ¿Tengo que registrarme para solicitar un «identificador del remitente»?

Debe registrarse para solicitar un identificador del remitente si:

  • es fabricante o importador de productos del tabaco, cigarrillos electrónicos o envases de recarga.
    Tendrá que usar el identificador del remitente cada vez que presente información sobre el producto utilizando la herramienta EU-CEG. También deberá mencionarlo en toda la correspondencia sobre la información del producto.

NO NECESITA identificador del remitente si:

  • es un tercero (es decir, una empresa o un asesor contratado por el fabricante o el importador) que presenta información en nombre de un fabricante o un importador.

Incluso en el caso de que se le haya pedido que se registre para solicitar un identificador del remitente en nombre de un fabricante o importador, debe rellenar el formulario de registro con los datos de la empresa del fabricante o importador.

NOTA: El identificador del remitente no le da acceso a ninguna otra información ni a otras funciones del sistema EU-CEG.

2) ¿Cómo me registro para solicitar el identificador del remitente?

Siga estos pasos para solicitar un identificador del remitente:

  1. Cree una cuenta EU Login, si todavía no tiene una.
  2. Descargue el formulario de registro: para ello, pulse el botón derecho del ratón y seleccione «Guardar enlace como».
  3. Cumplimente el formulario.
  4. Presente el formulario (siguiendo las instrucciones que figuran en él).
NOTA: Cumplimente el formulario (incluidos los campos facultativos) lo más detalladamente posible y adjunte copias de todos los documentos oficiales (por ejemplo, certificado de registro o constitución de la empresa, factura de electricidad u otro servicio público, declaración fiscal, etc.).

Una vez que hayamos recibido el formulario cumplimentado, iniciaremos el proceso para asignarle un identificador.

Este proceso puede durar varios días, sobre todo en períodos de mucha demanda, por lo que le rogamos paciencia. Además, la asignación de un identificador del remitente es solo un paso intermedio para proporcionar a su entidad acceso a la herramienta EU-CEG.

Las presentaciones a través de EU-CEG solo serán posibles una vez haya recibido su identificador de empresa («PARTY»), lo que puede requerir un tiempo de tramitación adicional de varios días. No obstante, una vez le haya sido asignado un identificador del remitente, ya puede descargar la herramienta «XML Creator» y empezar a trabajar en sus archivos XML; puede descargarla desde el grupo de interés CIRACBC.

Antes de emitir el identificador del remitente, tal vez necesitemos pedirle información adicional. También nos reservamos el derecho de revocar un identificador del remitente en caso necesario.

3) Presentación de información sobre los productos del tabaco

Puede consultar qué información debe presentar mediante la herramienta EU-CEG en:

Artículo 5 de la Directiva 2014/40/UE y Decisión de Ejecución relativa a la presentación de información sobre los productos del tabaco.

Debe presentar esta información a las autoridades competentes del Estado miembro pertinente antes introducir en el mercado productos nuevos o modificados.

Consulte más detalles sobre la información requerida en el diccionario de datos de los productos del tabaco. Parte de este diccionario puede ser aplicable también a los productos a base de hierbas para fumar.

4) Presentación de información sobre cigarrillos electrónicos y envases de recarga

Puede consultar qué información debe presentar mediante la herramienta EU-CEG en:

Artículo 20 de la Directiva 2014/40/UE y Decisión de Ejecución relativa a la presentación de información sobre cigarrillos electrónicos y envases de recarga.

Debe presentar esta información a las autoridades competentes del Estado miembro pertinente seis meses antes de la fecha en la que prevé introducir en el mercado productos nuevos o sustancialmente modificados.

Consulte más detalles sobre la información requerida en el diccionario de datos de los cigarrillos electrónicos y los envases de recarga. Parte de este diccionario puede ser aplicable también a los productos sin nicotina.

5) Opciones técnicas para la presentación de datos

Una vez que disponga del identificador del remitente, tiene dos opciones para presentar la información sobre el producto a los Estados miembros de la UE a través de la herramienta EU-CEG:

  1. Solución independiente (para empresas con poca infraestructura informática):
    Estas empresas usan un generador XML para crear presentaciones que pueden cargar posteriormente en EU-CEG.
    Los diferentes ficheros XML deben cargarse a través de la plataforma eTrustEx de la DG SANTE. Si tiene preguntas, póngase en contacto con el servicio técnico (consulte la pestaña «Contacto»).
  2. Solución sistema a sistema (para empresas con una gran infraestructura informática o muchos productos):
    Para hacer presentaciones sistema a sistema, es necesario tener acceso a la red e-Delivery, gestionada por la Comisión, que permite transferir información de manera segura y fiable. Una vez que el Departamento de Informática de la Comisión haya recibido su identificador del remitente, le enviará instrucciones para configurar esta solución técnica.

Puede consultar más información sobre estas dos opciones en nuestras directrices técnicas o visitando CIRCABC, la biblioteca en línea de la Comisión (vea la «Sección de descargas»).

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